Mengenal pengertian pengujian praklinik

Uji praklinik adalah merupakan persyaratan untuk uji calon obat. Uji ini memberikan informasi tentang efikasi atau lebih di kenal efek farmakologi, profil farmakokinetika dan toksisitas calon obat. Pada mulanya dilakukanpada uji pra klinik adalah pengujian ikatan obat pada reseptor dengan kultur sel terisolasi atau organ terisolasi (in vitro) dan selanjutanya di lakukan dengan menggunakan hewan ( in vivo ).

Hewan yang biasanya digunakan dalam uji praklinik ini biasanya menggunakan mencit, tikus, kelinci, marmut, hamster, monyet dan anjing.

Semua uji praklinik pada hewan akan di amati terus menerus yang nantinya apakah menentukan dapat di teruskan atau tidak pengujian tersebut. kenapa uji ini memerlukan dan di perlukan di karenakan akan dapat di ketahui obat ini menimbulkan efek samping berupa keracunan atau tidak dan melihat dosis yang diperlukan untuk tepatnya pada manusia.

Pengujian toksisitas praklinik meliputi :

  1. Uji toksisitas akut pengujian berjalan selama 2 minggu dan terus diamati
  2. Uji toksisitas sub-akut , jangka pengujian selama 3 bulan dan terus diamati dan di teliti
  3. Uji toksisitas kronik, jangkan pengujian selama 6 bulan dan terus diamati dan di teliti
  4. Uji toksisitas spesific, misalnya uji terategonis, uji mutagenesis dan karsiogenesis dan uji iritasi kulit

Apa itu pengujian klinik

uji klinik merupakan pada calon fitofarmaka unutk mengetahui atau memastikan adanya khasiat farmatology , tolerabilitas dan keamanan, Dan uji klinik unutk mengetahui pencegahan penyakit, pengobatan penyakit dan pengobatan gejala penyakit.

Dasar untuk melakukan pengujian klinik adalah adanya pengalaman empiris dan data farmakologi pada pengujian terhadap hewan yang menunjukan fitofarmaka tersebut mempunyai aktivitas farmakologi yang relevan

Persyaratan uji klinik fitofarmaka dapat dilakukan pada manusia apabila sudah terbukti aman berdasarkan penelitian toksikologi dan aman untuk manusia.

Sumber : http://www.academia.edu/32424544/Makalah_Fitofarmasi_Uji_Preklinik_Kajian_Teori

Tujuan Uji klinik

Uji klinik dilakukan untuk mencapai tujuan berikut :

  1. Memastikan keamanan dan manfaat klinik fitofarmaka pada manusia dalam pencegahan atau pengobatan penyakit dan gejala penyakit.
  2. Untuk mendapatkan fitofarmaka yang dapat dipertanggung jawabkan keamanan dan manfaatnya.

Tahapan Uji Klinik

Uji klinik terdiri atas empat fase, yaitu ;

  1. Fase I

Calon obat diuji pada sukarelawan sehat untuk mengetahui apakah sifat yang diamati pada hewan percobaan juga terlihat pada manusia. Pada fase ini, ditentukan hubungan antara dosis dan efek yang ditimbulkan serta profil farmakokinetika obat pada manusia.

  1. Fase II

Calon obat diuji pada pasien tertentu dan diamati efikasinya pada penyakit yang diobati. Profil yang diharapkan dari obat adalah mempunyai efek yang potensial dengan efek samping rendah atau tidak toksik. Pada fase ini, mulai dilakukan pengembangan dan uji stabilitas bentuk sediaan obat.

  1. Fase III

Fase ini melibatkan sekelompok besar pasien. Dalam fase ini, obat baru dibandingkan efek dan keamanannya terhadap obat pembanding yang sudah diketahui.

  1. Fase IV

Setelah obat dipasarkan, masih dilakukan studi pasca-pemasaran (post marketing surveillance). Pengamatan dilakukan pada pasien dengan berbagai kondisi, usia, dan ras.  Studi ini dilakukan dalam jangka waktu lama untuk melihat nilai terapeutik dan pengalaman jangka panjang dalam menggunakan obat. Fase ini meliputi pemantauan toksisitas obat yang beredar.

Sumber : https://www.scribd.com/document/362700768/Uji-Praklinik

pengujian klinik

Dari beberapa pengertian tersebut untuk uji praklinik dan uji klinik dapat di ketahui bahwa PT Nanotech Natura bekerjasama dan Didukung berbagai lembaga riset nasional dan internasional seperti LIPI dan BPPT,

PT Nanotech Natura Indonesia berkeyakinan untuk terus meningkatkan potensi alam Indonesia melalui nanoteknologi.

Untuk Anda yang berkeinginan melakukan pengujian Praklinik dan pengujian Klinik

Anda dapat menghubungi kami.

Kenapa dengan PT Nanotech Natura di karenakan kami berpengalaman dalam menangani pengujian pengujian tersebut dan banyak perusahaan perusahaan yang sudah menggunakan jasa kami tersebut.